首先,API申請認證過程程序,api認證辦理咨詢申請企業的產品應該按照API 的產品標準進行設計和生產。
1、填寫美國API發給的認證產品的申請表、協議(均為英文)
2、根據《API Spec Q1質量綱要規范》編寫文件化的質量管理體系:《質量手冊》、整套《程序文件》、以及有關的作業文件,如:《作業指導書》。
3、API申請認證過程程序,api認證辦理咨詢向美國API總部遞交(郵寄)用英文填寫完的申請表和協議、英文版的《質量手冊》和申請費。一種API產品規范即一個API證書(如API SPEC8C)約3200美元)。
根據《API Spec Q1質量綱要規范》建立的質量管理體系至少要運行四個月,并且進行了一次內審和管理評審。然后才能由審核員審核。
4、API申請認證過程程序,api認證辦理咨詢API總部審核《質量手冊》,大約需要一個月左右。并將審核的結果通知企業!顿|量手冊》合格通過后,美國API總部指派一名審核員到企業進行現場的審核(審核費約美元左右)。審核員先到生產的現場檢查,具體檢查原料和成品的保管狀況,生產加工、檢驗過程,產品的試驗過程,計量檢測器具、試驗設備的檢定狀況,然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。
5、審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部?偛繉徍送ㄟ^后向企業頒發證書。
一般審核員要下達幾項不合格,企業要分析原因并采取糾正和預防措施進行整改,郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發證書。
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