一、藥包材生產(chǎn)申請(qǐng)資料要求申報(bào)資料目錄 (一)省級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)單位藥包材生產(chǎn)情況考核報(bào)告。 (二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)置或者確定的藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的三批申報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。 (...[詳細(xì)]
1、《藥包材注冊(cè)申請(qǐng)表》,可從國(guó)家局網(wǎng)站或省局網(wǎng)站用報(bào)盤軟件填寫;(一式四份,原件) 2.注冊(cè)申報(bào)資料12項(xiàng)。(三套,其中二套原件) 生產(chǎn)申請(qǐng)注冊(cè)12項(xiàng)申報(bào)資料: 省局對(duì)申報(bào)單位藥包材生產(chǎn)情況考核報(bào)告。 2、國(guó)家...[詳細(xì)]
第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱藥包材)的監(jiān)督管理,保證藥包材質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,制...[詳細(xì)]
第一條 為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱藥包材)的管理,保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本《通則》。 第二條...[詳細(xì)]
藥品包裝用材料、容器(以下簡(jiǎn)稱藥包材)生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基 本準(zhǔn)則。適用于藥包材生產(chǎn)的全過程。 一,機(jī)構(gòu)和人員 : 1.藥包材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。各級(jí)機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)應(yīng)明確, 并配備一定數(shù)量的與藥包...[詳細(xì)]
安全技術(shù)防范產(chǎn)品強(qiáng)制性CCC認(rèn)證,入侵探測(cè)器產(chǎn)品強(qiáng)制性CCC認(rèn)證對(duì)安全技術(shù)防范系統(tǒng)中入侵探測(cè)器產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制性認(rèn)證的要求。 本規(guī)則適用的產(chǎn)品范圍為:主動(dòng)紅外入侵探測(cè)器、室內(nèi)用被動(dòng)紅外探測(cè)器、室內(nèi)用微波多普勒探 ...[詳細(xì)]
玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證,童車產(chǎn)品CCC類產(chǎn)品認(rèn)證適用于設(shè)計(jì)或預(yù)定供兒童乘騎玩耍的各種材質(zhì)的童車類產(chǎn)品,包括: 兒童自行車(大鞍座高度在 435mm~635mm 范圍內(nèi)); 兒童三輪車; 兒童推車; 嬰兒學(xué)步車; 玩具自行車...[詳細(xì)]
電路開關(guān)及保護(hù)或連接用電器裝置CCC認(rèn)證,電路開關(guān)及保護(hù)強(qiáng)制性CCC認(rèn)證涉及 的家用 和類 似用 途插 頭插 座產(chǎn) 品是適 用于 戶內(nèi) 或 戶外使用的、家用和類似用途的、僅用 于交流電、額定電壓在 50V 以上 但不超過 440...[詳細(xì)]
小功率電動(dòng)機(jī)強(qiáng)制性CCC認(rèn)證,小功率電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證適用于額定電壓 36V 以上(不含 36V),直流 1500V、交流 1000V 以下的驅(qū)動(dòng)用小功率電動(dòng)機(jī),包括: (1)轉(zhuǎn) 速折算到 1500 r/min 時(shí),大連續(xù)定額不超過 1...[詳細(xì)]