針對實施初期出現(xiàn)的部分地區(qū)推進(jìn)慢,企業(yè)等待觀望等狀況,實施進(jìn)展不平衡的問題較為突出,特別是無菌藥品生產(chǎn)要在2013年底實現(xiàn)預(yù)期目標(biāo),任務(wù)尤為緊迫。因此,食品藥品監(jiān)管部門與發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、原衛(wèi)生部從藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、招標(biāo)采購、藥品價格以及鼓勵兼并重組等方面加大支持力度,鼓勵企業(yè)加快新修訂藥品GMP認(rèn)證,鼓勵藥品生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中。
2013年2月和10月,食品藥品監(jiān)管部門為做好新修訂藥品GMP實施過渡期間企業(yè)文號轉(zhuǎn)移等工作,連續(xù)下發(fā)相關(guān)通知,鼓勵企業(yè)藥品技術(shù)有序流動,推動新修訂藥品GMP順利實施,促進(jìn)企業(yè)資源優(yōu)化配置。
2013年10月,食品藥品監(jiān)管部門又發(fā)布了新修訂藥品GMP檢查有關(guān)事宜的通知,在新舊車間銜接、注冊現(xiàn)場核查與藥品GMP檢查銜接等方面出臺多項制度和措施,保證了新修訂藥品GMP認(rèn)證工作的順利開展。